Создатели «Спутника V» назвали примерные сроки одобрения препарата в ЕС

12.11.21

Поделиться

Научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн считает, что если Всемирная организация здравоохранения до конца 2021 года одобрит «Спутник V», то вскоре отреагирует и европейский регулятор — ЕМА.

По словам эксперта, существующие пока что задержки с одобрением российского препарата могут быть связаны с различными стандартами в производстве.

«Вакцины сейчас производятся по так называемой «надлежащей производственной практике» (GMP, Good Manufacturing Practice). Представители ВОЗ, к примеру, в настоящий момент смотрят, насколько соблюдаются эти требования на нашем производстве и делают соответствующие замечания. Мы их, в свою очередь, оперативно устраняем. Постепенно мы будем этим требованиям соответствовать. Стоит отметить, что у стран западной Европы и США несколько другой уровень биотехнологий, поэтому они не признают и китайские препараты», — цитируют слова ученого «Известия».

При этом, как пояснил специалист, у большинства западных организаций нет претензий к качеству вакцины. Около 70 государств ее уже зарегистрировали. Согласно оценке научного журнала The Lancet, эффективность «Спутника V» составила 91,6%.

Напомним, после приостановки в сентябре процесса одобрения ВОЗ российской вакцины, он вновь возобновился в октябре. Ожидается, что организация внесет «Спутник V» в реестр одобренных для экстренного применения препаратов до конца этого года. Об этом в октябре сообщала старший научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан.